Thủ tục xin cấp giấy phép công bố mỹ phẩm nhập khẩu

Câu hỏi:

Thưa luật sư, tôi đang muốn mở cửa hàng kinh doanh mỹ phẩm nhập khẩu từ Hàn Quốc. Tôi muốn hỏi là tôi cần chuẩn bị những gì để xin cấp giấy phép công bố mỹ phẩm nhập khẩu. Và thủ tục đó như thế nào ạ.

Trả lời:

Cảm ơn bạn đã gửi câu hỏi tư vấn cho chúng tôi, chung tôi xin cung cấp một vài căn cứ pháp lý về thủ tục xin cấp giấy phép công bố mỹ phẩm nhập khẩu như sau:

1. Căn cứ pháp lý

  • Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm nhập khẩu
  • Công văn số 1609/QLD-MP Hướng dẫn phân loại mỹ phẩm, công bố tính năng mỹ phẩm
  • Quyết định số 10/2010/QĐ-TTg ngày 10 tháng 02 năm 2010 của Thủ tướng Chính phủ quy định Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với sản phẩm, hàng hóa xuất khẩu và nhập khẩu
  • Nghị định số 89/2006/NĐ-CP ngày 30 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ quy định về ghi nhãn hàng hóa.

thủ tục xin cấp giấy phép công bố mỹ phẩm nhập khẩu

2. Điều kiện để thực hiện việc đăng ký công bố

  • Doanh nghiệp công bố phải có mã ngành kinh doanh mỹ phẩm. Công ty của bạn là công ty gì? Đã đăng ký kinh doanh mỹ phẩm nhập khẩu hay chưa. Sau khi đã có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh. Bạn mới thực hiện các thủ tục để đăng ký công bố mỹ phẩm được.
  • Doanh nghiệp công bố phải cam kết thành phần mỹ phẩm không có các chất cấm và hàm lượng các chất hạn chế sử dụng không vượt quá giới hạn cho phép.

Các doanh nghiệp đã từng công bố các sản phẩm trước đó phải thực hiện thủ tục báo cáo hoạt động sản xuất kinh doanh mỹ phẩm lên sở Y tế và bộ Y tế định kì hàng năm.

3. Hồ sơ xin giấy phép công bố mỹ phẩm nhập khẩu

  • Đơn đăng ký lưu hành mỹ phẩm (theo mẫu TT 06/2010)
  • Giấy phép thành lập hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư của tổ chức, cá nhân đứng tên đăng ký lưu hành mỹ phẩm;

Trường hợp cơ sở đăng kí không phải là nhà sản xuất ra sản phẩm thì phải có giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho cơ sở đứng tên đăng kí lưu hành sản phẩm;(POA) (được hợp pháp hóa lãnh sự)

  • Công thức: Ghi đầy đủ các thành phần cấu tạo; ghi rõ nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần;
  • Giấy phép lưu hành tự do CERTIFICATE OF FREE SALE (được hợp pháp hóa lãnh sự)
  • Thư uỷ quyền (Authorization letter): Nhà SX uỷ quyền cho nhà nhập khẩu tiến -hành thủ tục đăng ký sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam.

Quy định về Giấy uỷ quyền

a) Ngôn ngữ trình bày bằng tiếng Việt, tiếng Anh hoặc song ngữ tiếng Việt và tiếng Anh.

b) Giấy uỷ quyền phải có đầy đủ các nội dung sau:

  • Tên, địa chỉ của nhà sản xuất mỹ phẩm; trường hợp bên uỷ quyền là chủ sở hữu sản phẩm thì cần nêu rõ tên, địa chỉ của chủ sở hữu sản phẩm và tên, địa chỉ của nhà sản xuất;
  • Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân được uỷ quyền;
  • Phạm vi uỷ quyền
  • Nhãn hàng hoặc tên sản phẩm được uỷ quyền;
  • Thời hạn uỷ quyền;
  • Cam kết của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm cung cấp đầy đủ Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường tại Việt Nam;
  • Tên, chức danh, chữ ký của người đại diện cho bên uỷ quyền

c) Bảng thành phần phần trăm các chất (Formulation): ghi rõ tỉ lệ % thành phần đầy đủ kèm theo công dụng (tên thành phần theo danh pháp quốc tế INCI).

d) Giấy phép lưu hành tự do Certificate Of Free Sales:

e) CFS do nước sở tại cấp là bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ, còn hạn. Trường hợp CFS không nêu thời hạn thì phải là bản được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp.

f) CFS phải được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên

thủ tục xin cấp giấy phép công bố mỹ phẩm nhập khẩu

4. Quy trình thực hiện việc xin cấp giấy phép công bố mỹ phẩm nhập khẩu

Bước 1: Doanh nghiệp của bạn cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ công bố theo quy định.

Bước 2: Tiến hành nộp hồ sơ tại Cục Quản lý Dược – Bộ Y Tế.

Bước 3: Hồ sơ sau khi được tiếp nhận sẽ được kiểm tra, nếu đầy đủ giấy tờ thì sau thời gian quy định sẽ được thông báo trả kết quả.

Bước 4: Nhận kết quả tại Cục.

Mọi thắc mắc về cấp giấy phép công bố mỹ phẩm nhập khẩu. Bạn vui lòng liên hệ tổng đài tư vấn pháp luật miễn phí 1900.8698 để được  hỗ trợ chi tiết.

ảnh đại diện luật sư tuấn

Hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn miễn phí

  • Luật Sư - Văn Phòng Luật TGS Law
  • Địa chỉ: Số 5, Ngách 24, Ngõ 1, Trần Quốc Hoàn, Dịch Vọng Hậu, Cầu Giấy, Hà Nội
  • Điện thoại: 1900.8698
  • Email: contact@tgslaw.vn
  • Hotline: 0906.292.569. - Luật Sư Nguyễn Văn Tuấn

Hoặc Bạn Có Thể Gửi Nội Dung Đăng Ký Tư Vấn Miễn Phí Qua Biểu Mẫu Dưới Đây Chúng Tôi/Luật Sư Sẽ Liên Hệ Lại Ngay!

tu van
  • Bình luận Facebook
  • Bình luận Google+
  • Bình luận Web