Dịch vụ công bố thực phẩm chức năng

Thực phẩm chức năng đang được sử dụng rộng rãi hiện nay nên pháp luật có những quy định bắt buộc các cá nhân, tổ chức hoạt động kinh doanh sản phẩm này phải đăng ký công bố sản phẩm.Vậy để công bố thực phẩm chức năng cần thực hiện những gì? Văn phòng Luật TGS có thực hiện dịch vụ công bố thực phẩm chức năng không?

1. Thực phẩm chức năng là gì?

Thực phẩm chức năng hay còn được gọi với những tên khác gọi khác như thực phẩm bổ sung, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học hoặc thực phẩm bổ sung vi chất dinh dưỡng. Thực phẩm chức năng không phải là thuốc và không có chức năng thay thể thuốc chữa bệnh.

Thực phẩm chức năng dùng để bổ sung thêm vào chế độ ăn hằng ngày nhằm duy trì, tăng cường, cải thiện các chức năng của cơ thể con người, giảm nguy cơ mắc bệnh và thường chứa một hoặc nhiều chất hoặc hỗn hợp các chất sau: vitamin; khoáng chất; axit amin; chất béo,…

Theo quy định thì các tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng phải đăng ký bản công bố sản phẩm theo trình tự, thủ tục của pháp luật.

2. Hồ sơ đăng ký công bố thực phẩm chức năng

2.1 Đối với thực phẩm chức năng sản xuất trong nước.

– Bản công bố sản phẩm được quy định tại Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP;

– Bản chính hoặc bản sao có chứng thực Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 bao gồm

+) Các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế;

+) Hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế.

– Bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố;

– Bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm trong trường hợp cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định;

– Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) trong trường hợp sản phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019 (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).

2.2 Đối với đăng ký công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu

– Bản công bố sản phẩm được quy định tại Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP;

– Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp có nội dung bảo đảm an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu (hợp pháp hóa lãnh sự);

– Bản chính hoặc bản sao có chứng thực Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ;

– Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân;

– Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương trong trường hợp sản phẩm nhập khẩu là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019 (bản có xác nhận của tổ chức, cá nhân).

3. Trình tự, thủ tục đăng ký công bố thực phẩm chức năng

3.1 Cơ quan tiếp nhận hồ sơ:

Đối với sản phẩm là thực phẩm chức năng thì hồ sơ đăng ký sẽ nộp đến Bộ y tế.

3.2 Cách thức nộp hồ sơ:

Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp đến cơ quan tiếp nhận hồ sơ.

3.3 Thời gian giải quyết

-Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi và 21 ngày làm việc đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm thẩm định hồ sơ và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo Mẫu số 03 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP

Thời gian thẩm định hồ sơ tính từ thời điểm hồ sơ được nộp trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc theo dấu đến của cơ quan tiếp nhận (trong trường hợp nộp hồ sơ qua đường bưu điện hoặc nộp hồ sơ trực tiếp).

-Trong trường hợp hồ sơ không hợp lệ thì Bộ y tế phải có thông báo bằng văn bản nêu rõ lý do và yêu cầu nội dung cần sửa đổi, bổ sung. Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thẩm định hồ sơ và có văn bản trả lời. Sau 90 ngày làm việc kể từ khi có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ không còn giá trị.

4. Dịch vụ công bố thực phẩm chức năng của công ty Luật TNHH TGS

4.1 Tư vấn miễn phí cho khách hàng các vấn đề liên quan đến công bố thực phẩm chức năng, bao gồm:

– Các vấn đề liên quan đến pháp lý, quy định của pháp luật hiện hành về công bố thực phẩm chức năng;

– Vấn đề liên quan đến chuẩn bị các hồ sơ, giấy tờ phù hợp với quy định của pháp luật hiện hành;

– Vấn đề liên quan đến trình tự, thủ tục đăng ký; điều kiện về sản phẩm, cơ sở sản xuất, kinh doanh hợp lệ để tiến hành đăng ký

– Tư vấn các vấn đề khác nếu có phát sinh trong suất thời gian kinh doanh sản phẩm;

– Giải đáp các thắc mắc của khách hàng có liên quan trực tiếp đến công bố thực phẩm chức năng;

4.2 Kiểm tra, đánh giá tính pháp lý của các yêu cầu tư vấn và các giấy tờ của khách hàng:

– Trên cơ sở các yêu cầu và tài liệu khách hàng cung cấp các luật sư của chúng tôi sẽ phân tích, đánh giá tính hợp pháp, sự phù hợp với yêu cầu thực hiện công việc;

– Trong trường hợp khách hàng cần luật sư tham gia đàm phán, gặp mặt trao đổi với đối tác của khách hàng trong việc Công bố thực phẩm, chúng tôi sẽ sắp xếp, đảm bảo sự tham gia theo đúng yêu cầu;

– Chúng tôi đại diện cho khách hàng dịch thuật, công chứng các giấy tờ có liên quan theo quy định của pháp luật

4.3 Đại diện khách hàng thực hiện các thủ tục xin Công bố thực phẩm chức năng

– Sau khi ký hợp đồng dịch vụ với khách hàng, công ty sẽ tiến hành soạn hồ sơ bao gồm các giấy tờ cần thiết theo quy định cho khách hàng;

– Đại diện nộp hồ sơ đăng ký của khách hàng lên cơ quan có thẩm quyền ( Bộ y tế)

– Đại diện theo dõi hồ sơ và thông báo kết quả hồ sơ đã nộp cho khách hàng;

– Đại diện nhận kết quả là Giấy chứng nhận cho khách hàng;

– Khiếu nại quyết định từ chối cấp Giấy chứng nhận (Nếu có) trong trường hợp lý do hoặc thủ tục thông báo từ chối không đúng theo quy định.