Thủ tục đăng ký công bố sản phẩm

Theo quy định của nhà nước, tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh một số sản phẩm thực phẩm đặc biệt thì phải thực hiện công bố sản phẩm với cơ quan có thẩm quyền. Bài viết này Luật TGS sẽ tư vấn chi tiết về thủ tục công bố chất lượng sản phẩm theo quy định mới nhất.

Công bố sản phẩm là gì ?

Công bố sản phẩm là việc khai báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền biết về chất lượng sản phẩm của cá nhân, tổ chức sản xuất trong nước hay nhập khẩu.

Đây là việc cần phải làm để được cấp giấy phép lưu hành sản phẩm trước khi đưa sản phẩm lưu hành tự do trên thị trường Việt Nam.

Những sản phẩm phải đăng ký công bố chất lượng sản phẩm

Theo Điều 6 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết và thi hành một số điều của Luật An toàn vệ sinh thực phẩm quy định Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải đăng ký bản công bố sản phẩm gồm:

– Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.

– Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.

– Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng sử dụng do Bộ Y tế quy định.

Hồ sơ công bố chất lượng sản phẩm gồm:

– Bản công bố sản phẩm theo mẫu;

– Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm (bản chính hoặc bản sao chứng thực);

– Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân). Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu;

– Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương trong trường hợp sản phẩm nhập khẩu hoặc sản xuất trong nước là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019 (bản có xác nhận của tổ chức, cá nhân);

– Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp có nội dung bảo đảm an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu (hợp pháp hóa lãnh sự) (đối với sản phẩm nhập khẩu).

Phụ thuộc vào sản phẩm doanh nghiệp công bố là sản phẩm nhập khẩu hay sản phẩm sản xuất trong nước thì hồ sơ cần bổ sung thêm 1 số giấy tờ khác như giấy chứng nhận lưu hành tự do.. . Vì thế khi công bố sản phẩm, doanh nghiệp cần xác định loại sản phẩm mình chuẩn bị công bố để được tư vấn chuẩn bị hồ sơ chính xác.

Thủ tục công bố sản phẩm

Để có thể thực hiện công bố chất lượng sản phẩm thành công, tổ chức, cá nhân sẽ phải trải qua rất nhiều công đoạn, từ việc tìm hiểu thủ tục, vấn đề pháp lý liên quan đến việc chuẩn bị hồ sơ, làm việc với cơ quan chức năng nhà nước. Do vậy đây là việc làm hết sức phức tạp, là nỗi ám ảnh của rất nhiều doanh nghiệp, đặc biệt là những công ty mới bắt đầu hoạt động sản xuất, kinh doanh.

Khi đã xác định được sản phẩm công bố thuộc sản phẩm đăng ký bản công bố, doanh nghiệp cần đưa sản phẩm đi kiểm nghiệm tại các phòng kiểm nghiệm theo quy định của pháp luật với những tiêu chí kiểm nghiệm đã đặt ra.

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ công bố

Tùy theo là sản phẩm nhập khẩu hay sản phẩm sản xuất trong nước thì quý khách chuẩn bị hồ sơ công bố phù hợp theo từng loại hình.

Bước 2: Nộp hồ sơ đăng ký công bố sản phẩm ở đâu ?

Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh nộp hồ sơ qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp đến cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Cơ quan tiếp nhận hồ sơ bao gồm:

– Nộp đến Bộ Y tế đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm chưa có trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định;

– Nộp đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi;

– Nếu sản xuất nhiều loại thực phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm của cả Bộ Y tế và cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do UBND cấp tỉnh chỉ định thì tổ chức, cá nhân có quyền lựa chọn nộp hồ sơ đến Bộ Y tế hoặc sản phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ đăng ký của cơ quan nào thì nộp hồ sơ đến cơ quan tiếp nhận đó.

Bước 3: Xử lý hồ sơ công bố

Cơ quan có thẩm quyền thực hiện thẩm định hồ sơ đăng ký trong thời hạn cụ thể.

– Công bố sản phẩm đối với phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm chưa có trong danh mục phụ gia được phép sử dụng hoặc không đúng đối tượng sử dụng trong thực phẩm do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi được thực hiện trong thời hạn 07 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

– Công bố chất lượng sản phẩm đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe được thực hiện trong thời hạn 21 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

Hiệu lực của Phiếu công bố sản phẩm

Số tiếp nhận Phiếu công bố chất lượng sản phẩm có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp, sau khi hết thời hạn 5 năm nếu muốn tiếp tục phân phối sản phẩm ra thị trường thì cá nhân, tổ chức đứng tên phải tiến hành các thủ tục để công bố lại trước khi số tiếp nhận Phiếu hết hạn đồng thời hoàn thành các khoản phí theo quy định của pháp luật.

Một số câu hỏi thường gặp khi làm công bố sản phẩm: